各有關(guān)單位、中食藥®會(huì)員單位：

隨著《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》的正式發(fā)布并于26年5月15日正式實(shí)施，我國藥品監(jiān)管制度邁入全新發(fā)展階段。條例緊扣行業(yè)發(fā)展脈搏，從鼓勵(lì)創(chuàng)新、優(yōu)化審評(píng)到全生命周期監(jiān)管，構(gòu)建起更加科學(xué)完善的法治框架，對(duì)藥品上市許可持有人（MAH）、生產(chǎn)企業(yè)及流通使用單位提出了系統(tǒng)性合規(guī)要求。

本次《條例》的全面修訂，修改的條款達(dá)到90%以上，除了第一條以《藥品管理法》作為立法依據(jù)的條款沒有修改外，其余條款均有調(diào)整或者修改。面對(duì)監(jiān)管規(guī)則的重塑與產(chǎn)業(yè)升級(jí)的機(jī)遇，如何精準(zhǔn)把握立法精神，將法規(guī)要求轉(zhuǎn)化為質(zhì)量管理體系的內(nèi)生動(dòng)力，已成為行業(yè)共同關(guān)注的重大課題。本課程立足于新規(guī)實(shí)施背景，聚焦創(chuàng)新研發(fā)、MAH全生命周期責(zé)任、委托生產(chǎn)合規(guī)管理（涵蓋134號(hào)文關(guān)鍵內(nèi)容）、中藥特色監(jiān)管及流通使用合規(guī)等核心領(lǐng)域，深度解析制度設(shè)計(jì)與實(shí)務(wù)銜接要點(diǎn)，助力企業(yè)建立符合新時(shí)代要求的藥品質(zhì)量保障體系。

為此，中食藥®特邀請(qǐng)行業(yè)專家及資深檢查員策劃本次課程內(nèi)容。通過系統(tǒng)化的法規(guī)解讀與典型案例剖析，幫助企業(yè)及制藥人員穿透條文表象，洞察監(jiān)管邏輯，在確保合規(guī)底線的基礎(chǔ)上，充分運(yùn)用數(shù)據(jù)保護(hù)、市場(chǎng)獨(dú)占等激勵(lì)政策，提升藥品全生命周期的質(zhì)量管理能力與風(fēng)險(xiǎn)防控水平，實(shí)現(xiàn)從"被動(dòng)合規(guī)"向"主動(dòng)賦能"的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型。法規(guī)已至，唯變不變。讓我們以條例為綱，以合規(guī)為基，共同開啟藥品高質(zhì)量發(fā)展新篇章。

現(xiàn)將培訓(xùn)相關(guān)事宜通知如下，望貴單位積極派人參加：

一、培訓(xùn)對(duì)象：

1、各級(jí)藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人和從事藥品監(jiān)管的執(zhí)法人員；

2、從事藥品生產(chǎn)企業(yè)總經(jīng)理、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人、研發(fā)副總；QA/QC經(jīng)理、驗(yàn)證專員，藥物警戒(PV)負(fù)責(zé)人、醫(yī)學(xué)事務(wù)經(jīng)理、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專員，供應(yīng)鏈總監(jiān)、采購經(jīng)理、供應(yīng)商管理專員，法規(guī)與合規(guī)部門人員，藥物研發(fā)人員、臨床研究員、注冊(cè)事務(wù)專員，流通部門相關(guān)人員等；

3、各科研院所、大專院校、各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑管理負(fù)責(zé)人。

二、培訓(xùn)內(nèi)容及師資簡介：

三、培訓(xùn)時(shí)間：2026年03月20-21日（19日下午14：00以后報(bào)到） 

培訓(xùn)地點(diǎn)：福建?。ǜＶ菔校?nbsp;

收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)：

1、培訓(xùn)服務(wù)費(fèi)：2500元/人

2、中食藥®會(huì)員單位免費(fèi)（食宿自理）

費(fèi)用包含：會(huì)議期間證書費(fèi)、場(chǎng)地費(fèi)等?？商崆皡R款繳納，建議提前匯款繳納，如已提前匯款，報(bào)到時(shí)請(qǐng)出示匯款憑證。

住宿費(fèi)用：培訓(xùn)期間住宿費(fèi)，可由會(huì)務(wù)組統(tǒng)一安排，費(fèi)用自理。

四、報(bào)名事宜：

（一）報(bào)名方法

1、微信報(bào)名：掃描右方二維碼報(bào)名。    

2、電腦端報(bào)名：復(fù)制鏈接到瀏覽器打開

（https://zhongshiyao.vip/h5/#/packagea/activityReceipt/index?eventId=2018889815837519874）填寫報(bào)名信息點(diǎn)擊提交即可。

3、網(wǎng)絡(luò)報(bào)名：登錄中食藥®信息網(wǎng)（m.neworleansofficesupplies.com)網(wǎng)站，進(jìn)入網(wǎng)站首頁培訓(xùn)消息欄目中，點(diǎn)擊關(guān)于舉辦條例領(lǐng)航 合規(guī)筑基—《藥品管理法實(shí)施條例》與134號(hào)公告深度解析及合規(guī)實(shí)務(wù)專題研討班，即可下載報(bào)名。我們將根據(jù)反饋情況統(tǒng)籌安排培訓(xùn)相關(guān)事宜，提前7天向您函發(fā)報(bào)到通知。

（二）培訓(xùn)證書

培訓(xùn)結(jié)束由中食藥®信息網(wǎng)頒發(fā)培訓(xùn)證書，此證書為《培訓(xùn)合格證書》，可作為醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人員聘用、晉升、職稱評(píng)定、繼續(xù)教育或申報(bào)評(píng)定資格重要依據(jù)和職業(yè)能力考核的重要證明。

五、會(huì)議支持：

主辦單位：中食藥（天津）醫(yī)藥科技集團(tuán)有限公司

                      中食藥®信息網(wǎng)/中食藥智慧教育管理平臺(tái)

產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟支持：

                      廣東環(huán)凱微生物科技有限公司

                      南昌時(shí)空越科科技有限公司

                      北京先驅(qū)威鋒技術(shù)開發(fā)公司

                      蘇州唯天環(huán)境科技有限公司

                      廈門鷺珈聚芯生物科技有限公司

                      微儀光電（天津）有限公司

                      李思特消毒科技(上海)有限公司

                      中食藥致誠(山東)醫(yī)藥咨詢有限公司

六、聯(lián)系方式：

負(fù)責(zé)人：王艷（13520006792）